对于浅表膀胱癌患者,膀胱内灌注纤维蛋白溶解抑制剂(对氨苯甲酸或6-氨基己酸),可以显著并安全地增强卡介苗的抗癌疗效。
该前瞻性、随机、双盲对照试验纳入了257例浅表性膀胱癌患者,研究者将其分为5组,分别接受以下剂量的膀胱内灌注卡介苗和纤维蛋白溶解抑制剂。A组患者接受100~120 mg卡介苗联合100 mg对氨苯甲酸,B组患者接受50~60 mg卡介苗联合100 mg对氨苯甲酸,C组患者接受100~120 mg卡介苗联合2.0 g 6-氨基己酸,D组患者接受50~60 mg卡介苗联合2.0 g 6-氨基己酸,E组患者仅接受100~120 mg卡介苗。研究者在灌注治疗后2小时测定每例患者的凝血酶原时间和活化部分凝血酶时间,并记录不良反应的发生情况,治疗后每3个月通过膀胱镜检查肿瘤复发率。5组的平均随访时间均在25个月以上。
结果表明,这5组患者的凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间均无显著差异。在治疗后最低中位数2年时,膀胱癌的复发率从A~E组分别为10.6%、11.1%、10.0%、9.3%、和31.8%。分析表明,A~D组分别与E组相比,无复发率均有显著差异(P<0.05)。而A~D组之间患者无复发率没有显著差异(P>0.05)。严重不良反应的发生率在A~E组分别为9.6%、3.9%、15.7%、5.9%和13.5%,差异不显著(P=0.222)。
研究者认为,若与纤维蛋白溶解抑制剂联合应用,即使卡介苗用量减少一半,对浅表性膀胱癌也可维持相近的疗效。
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