术前联合放化疗已成为局部进展期直肠癌的标准治疗,然而不同的临床研究方案报告直肠癌术前放化疗的疗效和不良反应各有不同。在本次会议上,我们报告的这项Ⅱ期临床研究(摘要号420P)的入组病例为本院2006年6月至2007年12月收治的40例经术前评估无法进行根治手术的局部晚期(Ⅲ期)直肠癌患者。治疗采用同期放化疗:盆腔放疗的肿瘤量为45~50.4 Gy/25~28 f/ 35~38 天,同期化疗采用卡培他滨625 mg/m2,奥沙利铂50 mg/m2,塞来昔布200 mg。治疗结束后5~8周手术。
结果显示,治疗后的根治性切除率(R0)为87.5%(35/40例)。降期率为50%(20/40例)。ypT0(新辅助治疗后残留肿瘤消失)5例、ypT1~2(新辅助治疗后肿瘤T分期为1~2期)为6例,ypN0(新辅助治疗后肿瘤淋巴结N分期为0期)为15例。肿瘤退缩分级中,0~2级和3~4级各占50%。病理完全缓解(pCR)率为10%(4/40例),保肛率为31.4%(11/35例)。无Ⅳ级以上不良反应。Ⅲ级不良反应包括腹泻5例,骨髓抑制4例,肛门皮肤反应4例,膀胱炎2例以及呕吐1例。手术并发症并无增加,术后皮肤愈合无延迟。仅1例术后出现吻合口瘘。
研究提示,对于不可切除的局部晚期直肠癌患者,采用塞来昔布/卡培他滨/奥沙利铂联合放疗方案,可增加手术切除率,使肿瘤退缩、分期降低及保肛机会增加。而且不良反应可以耐受,不增加手术并发症的发生。
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